膜剂的制备

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（广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200）

摘要：目的 掌握小量制备膜剂的方法。熟悉常用成膜材料的性质和特点[1]。方法 采用手工刮板法制备利多卡因外用膜剂制备。结果 膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。结论 膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。 关键词：膜剂;利多卡因;成膜材料

本文就该膜剂的制备及改进方法作出了系统的报告如下。

Preparation of Film Coating

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（Faculty of Chinese Medical Science Guangxi Traditional Chinese Medical

University 530200）

Abstract: Objective To know the small amount of film former method of preparation. Familiar with the nature of the material used and the characteristics of film. Methods Preparation of homogenate made film preparation of lidocaine topical film former. Results cover film appearance of a complete smooth, uniform thickness, uniform color, no air bubbles. Conclusion In addition to the main film former drug and film materials, need to add plasticizers (such as glycerol, sorbitol, etc.) [2]. Key words: Film former, Lidocaine,Film-forming material

This film former in relation to the preparation and improvement method of the report of the system are as follows. 1 仪器与材料 1.1 仪器

玻璃板，玻璃棒，电磁炉等。

1.2 材料

利多卡因，聚乙烯醇（PVA，1788），甘油，山梨醇，注射用水。

1.3 处方

利多卡因 4g

PVA 4g 山梨醇 0.7g 甘油 0.5g

注射用水 加至30ml

1.4 制法

将PVA、山梨醇、甘油加适量水混匀，浸润溶胀后，加热至90摄氏度使溶解，加入研成极细粉的利多卡因，加水至全量，搅拌均匀后，在45摄氏度保温静置，出去气泡。将玻璃板预热至相同温度后，涂膜，涂成厚度约为0.15mn，在70摄氏度干燥。

2 实验结果

表1 膜剂质量检查结果

膜剂 外观

利多卡因膜剂 外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。

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3 讨论分析

3.1试分析实验处方中各成分的作用？

利多卡因是主药；PVA是成膜材料；山梨醇和甘油是增塑剂，使膜系韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。

3.2膜剂在应用上有哪些特点？[3]

工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。含量准确。稳定性好；吸收快。膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。 3.3 制备膜剂时，如何防止气泡产生？[4]

成膜材料制备时，给予充足的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避免搅拌，亦让其自然溶解完全；加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。

4 结论

膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。

参考文献

[1] 廖颂明,李帼．中药膜剂的优缺点浅析[J].临床合理用药,2010,3(7):9.

[2] Qie, Signe Holta；Fystro, Doris. Efficacy of the Inactivation of Bacterial Spores in White Petrolatum and a Hydrophilic Ointment by Gamma Irradiation[J]. OA paper.2004.

2005，21（23）：3280． [3] 李俊锋,胥林.中药配方膜剂剂与中药质量管理[J].现代医药卫生，

[4] 贾丹兵. 黄尼膜剂治疗复发性口疮的研究[M].儿童合理用药手册,2010,12(17)：5-8.

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